2017-06-30 人氣:1039[臺灣 美國 專利 訴訟申請] 提Paragraph IV專利認證遭訴,安成藥:無侵權賠償問題
2017-06-30 時報資訊
提Paragraph IV專利認證遭訴,安成藥:無侵權賠償問題
【時報-台北電】安成藥 (4180) 日前提出Tecfidera學名藥證申請,並對橘皮書中的專利提出Paragraph IV認證,專利所有人因此對安成藥提出專利訴訟。
安成藥表示,公司於日前向美國FDA提出Biogen公司Tecfidera的學名藥證申請,並對橘皮書中的專利提出Paragraph IV認證。Biogen因此對安成藥提出專利侵權訴訟。針對提出Paragraph IV的ANDA申請人,原廠藥商及專利權人可在法定期間內提起專利訴訟,藉以延遲學名藥產品上市時間。此類專利訴訟,普遍存在於Paragraph IV學名藥廠間,係為產業特性。本案因產品尚未上市,故無侵權賠償問題。(編輯整理:張嘉倚)