2014-03-03 人氣:2280【專利申請】學名藥專利官司勝訴 安成藥創月餘新高
學名藥專利官司勝訴
安成藥創月餘新高
【記者徐睦鈞/台北報導】
新藥高價股上櫃的安成藥(4180)上午公告,該公司用於後天免疫缺乏症候群AIDS患者厭食症、惡病體質等症狀藥品與原廠的專利訴訟,經美國馬里蘭州地方法院近日宣判,原廠藥Megace ES該篇專利無效,由安成藥取得勝訴。該股今受利多激勵勁揚,股價改寫1個多月新高。
安成藥表示美par pharmaceuticals控告Megace ES學名藥侵犯美國7101576號專利一案,美國馬里蘭州(maryland)地方法院於美東時間2月21日宣判該篇專利無效,安成藥業獲得勝訴。安成為第一個依美國第四類學名藥申請程序提出Megace ES學名藥證申請者,目前正由美國食品藥物管理局進行審查,公司將持續進行該學名藥之上市準備工作。
該學名藥為安成藥循P4、且屬FTF(FIRST TO FILE)的指標藥品,市場估計,今年有望取得藥證上市,成為安成藥首個取得FTF資格上市的核心利器。
該藥品是安成在2011年4月提出藥證申請,創學名藥廠首例,用於治療後天免疫缺乏症後群AIDS患者厭食症、惡病體質或不明原因體質顯著減輕的藥品,原廠為Par,2012年美國銷售值達8,200萬美元。安成藥取得勝訴後,宣告該藥品已通過P4學名藥的首個重要關卡,未來僅需等待美國FDA最後核准藥證即可上市。法人估計,因送件至今即將屆滿三年,且市場還未有學名藥上市,今年藥證應可順利取得。
【2014-02-24/聯合晚報/B1版/證券產經】