【編譯余曉惠／綜合外電】

 

美國最高法院13日判定，人體基因排序是大自然產物，不得申請專利，只有人工複製的DNA可申請。輿論反應不一，有人擔心這將阻礙基因研究與療法，但也有人認為這將使830億美元的生技產業在合成基因產品方面獲得保障。

 

大學與研究機構可取得人類基因專利已有30年，但最高法院的判決推翻這種現況，可能對生技與製藥產業造成深遠的影響，麥利亞德基因科技公司（Myriad Genetics）也無法保有1990年代的專利。

 

麥利亞德共同創辦人史柯尼克是分離並排序BRCA1與BRCA2基因第一人，1990年代中期取得專利後，以此販售昂貴的基因檢測，判斷罹癌機率--這兩種基因突變與乳癌及卵巢癌相關。好萊塢影星安潔莉娜裘莉5月宣布已接受預防性雙側乳房切除手術，就是因為基因檢測結果為陽性。

 

美國聯邦上訴法庭去年判決准許麥利亞德擁有兩種基因的專利，但約15萬名科學家、醫生和病人組成的聯盟向最高法院上訴，理由是阻礙研究人員進一步研究獲得專利保護的基因。

 

最高法院最後傾向公民團體，表示自然形成的DNA是大自然產物，不會只因被分離出來，就有資格取得專利。

 

但麥利亞德並非全盤皆輸，法院認為名為「cDNA」的合成或互補基因不屬於大自然產物，可獲專利保護。

 

此外，由於法院並未限制麥利亞德使用基因的程序，該公司可以繼續販售基因檢測，不過也將開始面臨同業壓低價格競爭。例如13日稍晚，Ambry Genetics就宣布將推出更低價的BRCA1與BRCA2基因檢測。

 

批評者說，這項判決阻礙其他公司和提供資金的創投業者繼續推動基因研究，因為未來任何發現無法獲得專利保護。

 

但Pepper Hamilton律師事務所專利律師安吉列納說，這項判決將讓很多公司寬心，因為法院努力說明，某些情況下DNA可獲得專利保護。

 

安進（Amgen）、葛蘭素史克（GSK）和孟山都（Monsanto）原本被點名最可能因麥利亞德案受影響，但他們在判決出爐後反應平淡。業者相信，基因改造種子這類產品，不屬於法官定義的「自然產物」。

 

【2013-06-15/經濟日報/A8版/國際企業】

 

美最高法院判決要點與影響

●人體基因是大自然產物，不得擁有專利

●人工複製的DNA可獲得專利保護

●麥利亞德不再掌握BRCA1與BRCA2基因檢測專利

●可能出現更多更低價的癌症相關基因檢測服務

●創投業者對基因研究興趣降低，影響醫療創新

●合成基因產品方面獲得保障，農業生技公司衝擊有限

資料來源：綜合外電　余曉惠／製表